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中华人民共和国农业农村部通告 第935号

原揭晓日期：：2025-08-12泉源：：农业农村部畜牧兽医局

原揭晓日期：：2025-08-12

泉源：：农业农村部畜牧兽医局

　　凭证《兽药治理条例》和《兽药注册步伐》划定，经审查，批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等34家单位申报的牛副流感病毒3型灭活疫苗（SD0835株）等7种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，宣布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，同时宣布青霉素V残留检测要领标准（试行），自宣布之日起执行。。

　　

　　批准中国人民解放军军事科学院军事医学研究院等2家单位申报的犬血白卵白注射液变换注册，宣布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自宣布之日起执行，此前宣布的该产品质量标准、工艺规程、说明书和标签同时废止。。

　　

　　批准河北远征药业有限公司等3家单位申报的注射用青霉素钠等2种兽药产品变换注册，申请人凭证农业农村部批准的变换事项，自行修改原批准的说明书和标签对应内容，并印制、使用。。

　　

　　特此通告。。

　　

　　附件：：
　　1.新兽药注册目录　　

　　2.兽药变换注册目录　　

　　3.质量标准　　

　　4.工艺规程　　

　　5.说明书和标签　　

　　6.残留检测要领标准（试行）

　　

　　农业农村部

　　

　　2025年8月7日
 

　　附件1
　　新兽药注册目录
新兽药名称 研制单位 种别 新兽药
注册
证书号		 监测期
牛副流感病毒3型灭活疫苗（SD0835株） 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物手艺有限公司、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、齐鲁动物保健品有限公司 二类 （2025）
新兽药
证字77号		 四年
夏桑菊颗粒 西安雨田农业科技股份有限公司、济南亿民动物药业有限公司、石家庄市九洲兽药有限公司、陕西本草医药控股集团有限公司、山东德青制药有限责任公司、佛山大学、青岛润达生物科技有限公司、陕西中医药大学 三类 （2025）
新兽药
证字78号		 三年
鸡新城疫、熏染性支气管炎、减蛋综合征、禽脑脊髓炎四联灭活疫苗（La Sota株+M41株+NE4株+VP1卵白） 青岛易邦生物工程有限公司 三类 （2025）
新兽药
证字79号		 三年
禽腺病毒（I群，4型）蛋黄抗体 瑞普生物股份有限公司、天津瑞普生物手艺股份有限公司空港经济区分公司、瑞普（保定）生物药业有限公司 三类 （2025）
新兽药
证字80号		 三年
猪熏染性胸膜肺炎三价灭活疫苗（2型QS株+7型NJ株+12型AH株） 安徽农业大学、北京中原兴洋生物科技有限公司、兆丰华生物科技（南京）有限公司、北京生泰尔科技股份有限公司、安徽东方帝维生物制品股份有限公司 三类 （2025）
新兽药
证字81号		 三年
米氮平软膏 青岛蔚蓝至宠生物科技有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司、上�：：何镆揭┛萍加邢薰�、广东润华药业有限公司、青岛蔚蓝生物股份有限公司、南京威特动物药品有限公司、江西瑞德制药有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司 五类 （2025）
新兽药
证字82号		 三年
青霉素V钾可溶性粉 瑞普（天津）生物药业有限公司、武汉回盛生物科技股份有限公司、华南农业大学、广西大学、内蒙古联邦动保药品有限公司、瑞普生物股份有限公司 五类 （2025）
新兽药
证字83号		 三年

 


　　附件2
　　兽药变换注册目录
兽药名称 申请单位 兽药标准泉源 变换事项 监测期（针对变换事项）
犬血白卵白注射液 中国人民解放军军事科学院军事医学研究院、泰州博莱得利生物科技有限公司 （2018）
新兽药
证字51号		 修改质量标准和工艺规程中部分内容；；；规格增添1g/10ml/瓶、2.5g/25ml/瓶、1g/5ml/瓶、2g/10ml/瓶、5g/25ml/瓶。。 /
注射用青霉素钠 河北远征药业有限公司、河北远征禾木药业有限公司 《中国兽药典》同品种内容 增添19.2g（3200万单位）含量规格。。 /
兔球虫病三价活疫苗（中型艾美耳球虫PMeGX株+大型艾美耳球虫PMaSD株+肠艾美耳球虫PInGX株） 佛山市正典生物手艺有限公司 （2022）
新兽药
证字76号		 增添一种直接接触兽药的容器；；；规格增添2头份/瓶；；；包装增添1瓶/盒。。 /



 

　　附件：：说明书和标签、残留检测要领标准（试行）

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说明书和标签、残留检测要领标准（试行）

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