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中华人民共和国农业农村部通告 第930号

原揭晓日期：：2025-07-17泉源：：农业农村部畜牧兽医局

原揭晓日期：：2025-07-17

泉源：：农业农村部畜牧兽医局

　　凭证《兽药治理条例》和《兽药注册步伐》划定，，，经审查，，，批准华派生物手艺（集团）股份有限公司等26家单位申报的猪细小病毒杆状病毒载体灭活疫苗（HP-SC-VP2株）等6种兽药产品为新兽药，，，核发《新兽药注册证书》，，，宣布产品质量标准 、工艺规程 、说明书和标签，，，自宣布之日起执行。

　　

　　批准中国农业科学院兰州兽医研究所等6家单位申报的非洲猪瘟病毒直接扩增荧光定量PCR检测试剂盒等2种新兽药产品注册，，，宣布产品质量标准 、工艺规程 、说明书和标签，，，自宣布之日起执行。

　　

　　批准河北远征药业有限公司等9家单位申报的泰地罗新注射液变换注册，，，宣布产品质量标准 、工艺规程 、说明书和标签，，，自宣布之日起执行，，，此前宣布的产品质量标准 、工艺规程 、说明书和标签同时废止。

　　

　　批准南通闪水生物科技有限公司等14家单位申报的次氯酸溶液等4种兽药产品变换注册，，，申请人凭证农业农村部批准的变换事项，，，自行修改原批准的说明书和标签对应内容，，，并印制 、使用。

　　

　　特此通告。

　　

　　附件：：1.新兽药注册目录　　

　　　　　2.兽药变换注册目录　　

　　　　　3.质量标准　　

　　　　　4.工艺规程　　

　　　　　5.说明书和标签

　　

　　农业农村部

　　

　　2025年7月16日


附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 研制单位 种别 新兽药
注册
证书号		 监测期
猪细小病毒杆状病毒载体灭活疫苗（HP-SC-VP2株） 华派生物手艺（集团）股份有限公司 、苏州沃美生物有限公司 二类 （2025）
新兽药
证字71号		 四年
猫泛白细胞镌汰症 、鼻气管炎 、杯状病毒病三联灭活疫苗（HBX05株+BJS01株+BJH13株） 泰州博莱得利生物科技有限公司 、中瑞动检（北京）生物手艺有限公司 二类 （2025）
新兽药
证字72号		 四年
二溴海因粉 湖南五指峰生化有限公司 、四川益瑞源药业有限公司 、吉林吉和迅生物手艺有限公司 三类 （2025）
新兽药
证字73号		 三年
禽腺病毒（I群，，，4型）灭活疫苗（DN株） 贵州福斯特生物科技有限公司 、贵州福斯特生物手艺研究院 、东北农业大学 、申联生物医药（上海）股份有限公司 、江苏恒丰强生物手艺有限公司 、天津市中升挑战生物科技有限公司 三类 （2025）
新兽药
证字74号		 三年
鸡新城疫 、熏染性支气管炎二联耐热�；；ぜ粱钜呙纾↙a Sota株+SZ160株） 中国农业大学 、瑞普生物股份有限公司 、瑞普（保定）生物药业有限公司 、吉林正业生物制品股份有限公司 、北京信得威特科技有限公司 、普莱柯生物工程股份有限公司 三类 （2025）
新兽药
证字75号		 三年
氟康唑搽剂 青岛蔚蓝至宠生物科技有限公司 、南京金盾动物药业有限责任公司 、江苏恒丰强生物手艺有限公司 、济南广盛源生物科技有限公司 、青岛蔚蓝生物股份有限公司 、四川吉星动物药业有限公司 、山东慈卫药业有限公司 、青岛动保国家工程手艺研究中心有限公司 四类 （2025）
新兽药
证字76号		 三年
非洲猪瘟病毒直接扩增荧光定量PCR检测试剂盒 中国农业科学院兰州兽医研究所 、兰州兽研生物科技有限公司 / / /
非洲猪瘟病毒
三重荧光PCR检测试剂盒		 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所 、哈尔滨国生生物科技股份有限公司 、济凡生物科技（常州）有限公司 、哈尔滨维科生物手艺有限公司 / / /

 


附件2
兽药变换注册目录
兽药名称 申请单位 兽药标准泉源 变换事项 监测期（针对变换事项）
泰地罗新注射液 河北远征药业有限公司 、福建益昕葆生物制药有限公司 、河南牧翔生物股份有限公司 、河北远征禾木药业有限公司 、青岛农业大学 、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司 、山东德州神牛药业有限公司 、河北远大九孚生物科技有限公司 、河北威远药业有限公司 （2021）
新兽药
证字25号		 增添10ml∶0.4g规格 /
次氯酸溶液 南通闪水生物科技有限公司 、江苏省畜产品质量磨练测试中心（江苏省兽药饲料质量磨练所） 、江苏九天医疗科技有限公司 、南京道奇科技有限公司 （2023）
新兽药
证字25号		 兽药有用期变换为24个月 /
礼舒替尼 格格巫（珠海）生物科技有限公司 、礼蓝（上海）动物保健有限公司 、礼蓝（四川）动物保健有限公司 （2024）
新兽药
证字52号		 兽药有用期变换为36个月 /
维他昔布品味片 北京欧博方医药科技有限公司 、青岛欧博方医药科技有限公司 （2016）
新兽药
证字22号		 变换直接接触兽药的包装质料或容器，，，增添口服固体药用高密度聚乙烯瓶（对应规格：：8mg 、30mg 、80mg，，，有用期暂定24个月） /
猪口蹄疫O型病毒样颗粒疫苗 中国农业科学院兰州兽医研究所 、华宇生物科技（腾冲）有限公司 、中农威特生物科技股份有限公司 、天津威特生物医药有限责任公司 、华派生物手艺（集团）股份有限公司 （2021）
新兽药
证字58号		 兽药有用期变换为18个月 /

 

 

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